最近，美國(guó)公布了對(duì)電子煙品牌上市結(jié)果的審查。從英美煙草到日本煙草，預(yù)計(jì)美國(guó)將逐步允許一些電子煙品牌進(jìn)入市場(chǎng)。

據(jù)了解，3月下旬，美國(guó)FDA宣布授權(quán)日本煙草國(guó)際(JTI)電子煙品牌Logic(蒸汽型，包括HNB型和封閉式電子煙)上市銷售8種產(chǎn)品，僅限于煙草口味(PTA)，薄荷口味仍在審批中。此后，Logic也成為FDA批準(zhǔn)銷售的第二家電子煙產(chǎn)品公司(雷諾/英國(guó)煙草(BTIUS)。

△ Logic通過(guò)PMTA審批

但更讓我們關(guān)注的是，深圳的兩家電子煙制造商已經(jīng)獲得了美國(guó)(imta)的審批和認(rèn)可！本次審批還包括思摩爾國(guó)際和合元科技的產(chǎn)品。由于Loc獲批的產(chǎn)品制造商包括思摩爾國(guó)際合元科技，說(shuō)明國(guó)內(nèi)兩家制造商的綜合實(shí)力得到了FD的認(rèn)可，也充分說(shuō)明中國(guó)電子煙制造商的實(shí)力得到了國(guó)際市場(chǎng)的驗(yàn)證。綜合實(shí)力獲美國(guó)FDA認(rèn)可，也充分展示了中國(guó)電子煙制造廠商實(shí)力得到國(guó)際市場(chǎng)的驗(yàn)證。

△ 日本Logic品牌

與此同時(shí)，我也相信這兩家公司的其他產(chǎn)品通過(guò)率很高，但其他制造商估計(jì)仍需要等待更長(zhǎng)時(shí)間。然而，美國(guó)(MTA)的審計(jì)時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，這兩家公司于2019年8月提交了申請(qǐng)，已經(jīng)持續(xù)了近三年。更令人驚訝的是，有600多萬(wàn)個(gè)電子MTA)被拒絕（涉及260多個(gè)品牌），其他人在初審中被拒絕。更令人驚訝的是，美國(guó)電子煙受歡迎度高的電子煙品牌還在審核中，如JUUL（奧馳亞集團(tuán)旗下，小煙的鼻祖，國(guó)內(nèi)萬(wàn)寶路、科瑞技術(shù)都是其服務(wù)生產(chǎn)商，占據(jù)美國(guó)電子煙市場(chǎng)72%份額，相當(dāng)于國(guó)內(nèi)悅刻的地位）、 Vuse Alto換彈式電子煙（英美煙草旗下，其采用國(guó)內(nèi)思摩爾FEELM陶瓷芯，美國(guó)第二大電子煙品牌，占比超過(guò)10%，蒸汽型）、Blu（08年創(chuàng)立，全美第三大煙草公司——羅瑞拉德帝國(guó)煙草旗下，分銷店超過(guò)13萬(wàn)家，蒸汽型）、NJOY（07年創(chuàng)立，Sottera公司旗下，總部美國(guó)亞利桑那州，全美50個(gè)州都有銷售，非煙草電子煙，便攜式）、MarkTen（奧馳亞集團(tuán)旗下品牌，蒸汽型）這些高熱度的品牌，仍在接受 FDA 審查，可見(jiàn)美國(guó) (PMTA)審核的“標(biāo)準(zhǔn)”十分高。

另個(gè)含義也說(shuō)明，美國(guó) (PMTA)先審核市占率比較小的品牌，然后再向市場(chǎng)集中度高的品牌進(jìn)行審批，可見(jiàn)其“謹(jǐn)慎性”。也預(yù)見(jiàn)電子煙未來(lái)的趨勢(shì)是龍頭集中高度化的趨勢(shì)，建起了一道入門(mén)“資格化”的“大墻”。

健康風(fēng)險(xiǎn)、煙草口味是重要的“標(biāo)準(zhǔn)”！

從產(chǎn)品審批的角度來(lái)看，還有兩點(diǎn):一是生產(chǎn)實(shí)力和質(zhì)量；一是產(chǎn)品的健康風(fēng)險(xiǎn)程度。申請(qǐng)人需要證明新煙草對(duì)大眾健康的影響越小越好。審查煙草的成分、添加劑的健康風(fēng)險(xiǎn)，以及產(chǎn)品的制造和包裝方法，從目前的標(biāo)簽和PTA來(lái)看，煙草的味道已經(jīng)通過(guò)，但薄荷的味道仍有可能被拒絕。從另一個(gè)角度來(lái)看，美國(guó)非常重視電子產(chǎn)品的健康安全，非常排斥煙草的味道。。。從產(chǎn)品審批的角度來(lái)看，中國(guó)對(duì)煙草的進(jìn)展還是比較明顯的。

△ 美國(guó)FDA

美國(guó)(PMTA)審核之所以對(duì)中國(guó)電子煙產(chǎn)業(yè)走向國(guó)際化如此重要，這主要是基于美國(guó)是中國(guó)電子煙出口重要國(guó)家，而且深圳也是世界電子煙重要的“代工廠”，重要的供應(yīng)鏈所在地。且去年1300多億出口總額中，美國(guó)比重高達(dá)50%?？梢?jiàn)，中國(guó)電子煙制造廠商通過(guò)(PMTA)審核是十分關(guān)鍵的一步。根據(jù)了解，從2016年開(kāi)始，美國(guó)FDA已經(jīng)宣布，所有電子煙品牌上市前必須要經(jīng)過(guò)(PMTA)審核，而且這個(gè)申請(qǐng)時(shí)間是截止至今年8月8日前。如果不審核通過(guò)，意味屆時(shí)將受制于美國(guó)FDA的管控，產(chǎn)品不能在美國(guó)上市。

不過(guò)基于美國(guó) (PMTA)審核時(shí)間比較長(zhǎng)及健康安全問(wèn)題的擔(dān)憂，近日美國(guó)健康組織正在敦促美國(guó)食品和藥物管理局盡快解決占美國(guó)75%的領(lǐng)先電子煙品牌如 Juul、Blu、Vuse (Alto) 和 NJOY 的剩余上市前煙草申請(qǐng)審核 (PMTA)。美國(guó)電子煙協(xié)會(huì)主席格雷格·康利 (Greg Conley) 也表示，F(xiàn)DA 應(yīng)該感到非常尷尬的是，唯一被 PMTA 通過(guò)的電子煙產(chǎn)品是被成年消費(fèi)者拒絕的電子煙產(chǎn)品。說(shuō)明，后期(PMTA)審核極可能會(huì)加快審核進(jìn)度。但同時(shí)也說(shuō)明，電子煙在美國(guó)已經(jīng)引發(fā)健康方面的關(guān)注，甚至美國(guó)健康組織都在呼吁調(diào)查電子煙的健康性問(wèn)題。

但也可以預(yù)見(jiàn)，一次性電子煙在海外迅速爆發(fā)，表明口味恢復(fù)已成為用戶關(guān)注的焦點(diǎn)。電子煙從年輕人的消費(fèi)趨勢(shì)到未來(lái)吸煙者的整體回歸，表明煙草口味的回歸和吸煙者的使用習(xí)慣迫使產(chǎn)品形式改變和創(chuàng)新，以滿足用戶的需求。

我想說(shuō)的是，美國(guó)是中國(guó)電子煙國(guó)際市場(chǎng)的主要出口國(guó)。FDA和PMTA的批準(zhǔn)是進(jìn)入市場(chǎng)的重要門(mén)檻。據(jù)估計(jì)，許多搶占美國(guó)市場(chǎng)的中國(guó)電子煙制造商都非常關(guān)注這一點(diǎn)。同時(shí)，即將出海美國(guó)的國(guó)內(nèi)品牌也應(yīng)關(guān)注這一方向。

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